國瑞中安集團-合規(guī)化CRO機構(gòu)

廣東省國瑞中安科技集團有限公司（簡稱“國瑞中安集團”）是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供臨床試驗、全球法規(guī)注冊和檢驗檢測等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO。通過多年的發(fā)展和積累，我們已經(jīng)在全球多個重要市場建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及專 業(yè)的本地化團隊。

作為一家專 業(yè)的綜合性CRO，我們的主要服務(wù)項目包括：國內(nèi)外臨床試驗、法規(guī)注冊咨詢（中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE-MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韓國MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、東南亞、中亞、中東（沙特、阿聯(lián)酋）、拉美（巴西、墨西哥等）、非洲、獨聯(lián)體國家等）、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代、美代、東南亞持證人、港代、俄代、巴代、英代等），為客戶提供一站式技術(shù)解決方案服務(wù)。